Медициналык аппарат жөнүндө отчет берүү мыйзамын ким түзгөн?
Медициналык аппарат жөнүндө отчет берүү мыйзамын ким түзгөн?

Video: Медициналык аппарат жөнүндө отчет берүү мыйзамын ким түзгөн?

Video: Медициналык аппарат жөнүндө отчет берүү мыйзамын ким түзгөн?
Video: Кантип медициналык сыноочу болууга болот. QA менен маек. IT кантип кирсе болот / #ityoutubersru 2024, Июнь
Anonim

Түзөтүлгөн актылар: Федералдык азык -түлүк, дары -дармек жана космос

Дал ушундай, Медициналык аппарат жөнүндө мыйзам качан кабыл алынган?

Медициналык аппаратты жөнгө салуу мыйзамы

Узун титул Федералдык азык -түлүк, дары -дармек жана косметикалык мыйзамга өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө мыйзам, бул адамдар үчүн колдонулган медициналык каражаттардын коопсуздугун жана эффективдүүлүгүн камсыз кылуу үчүн жана башка максаттар үчүн.
Тарабынан кабыл алынган Америка Кошмо Штаттарынын 94 -конгресси
Натыйжалуу 1976 -жылдын 28 -майы
Цитаталар
Коомдук мыйзам 94-295

Кимдир бирөө суроо бериши мүмкүн, Коопсуз медициналык аппарат мыйзамынын максаты эмне? Коопсуз Медициналык Аппараттар Актысы 1990 (SMDA) (Коомдук Мыйзам 102-629) амбулатордук талап кылат хирургия борборлор, ооруканалар, амбулаториялык диагностикалык борборлор жана башка колдонуучу каражаттары медициналык аппараттын же колдонуучунун катасы өлүмдүн, оор жаракаттын же оорунун кесепетинен улам келип чыккан же болгон бардык инциденттерди билдирүү үчүн.

Анан кантип жашыруун адамга FDAга кабар берем?

Сенин колуңдан келет отчет үчүн көйгөй FDA онлайн, телефон аркылуу же почта аркылуу. Өзгөчө кырдаалдар үчүн: дароо 9-1-1ге чалыңыз. Чектелген өзгөчө кырдаалдарда (алар шашылыш, бирок өмүргө коркунуч туудурбайт) сиз же сиздин саламаттыкты сактоо адисиңиз кыла алат отчет үчүн көйгөйлөр FDAнын 1-866-300-4374 же 301-796-8240 тез жардам линиясы.

MedWatch формасы деген эмне?

MedWatch Бул Азык -түлүк жана Дарылар Башкармалыгынын "Коопсуздук маалыматы жана жагымсыз окуялар жөнүндө кабарлоо программасы". Бул FDA жагымсыз окуялар жөнүндө кабарлоо системасы (FAERS же AERS) менен өз ара аракеттенет. MedWatch жагымсыз окуяны же күзөт окуясын кабарлоо үчүн колдонулат.

Сунушталууда: