1976-жылдагы Медициналык түзүлүшкө өзгөртүүлөр эмнени түздү?

2024 Автор: Michael Samuels | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-16 01:47

Жалпы маалымат. The Медициналык жабдууларга өзгөртүүлөр нын 1976 Федералдык тамак-аш, дары-дармек жана косметикалык мыйзамга (акт) түзүлгөн үчүн үч ченемдик класстар медициналык түзмөктөр. Үч класс түзмөктөрдүн ар кандай түрлөрү коопсуз жана эффективдүү экенине ынануу үчүн зарыл болгон көзөмөлдүн даражасына негизделген.

Ушуну эске алып, «Медициналык аппараттар жөнүндө» мыйзам качан кабыл алынган?

An Act Федералдык тамак-аш, дары-дармек жана косметикага өзгөртүүлөрдү киргизүү Act коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу медициналык аппараттар адамдын пайдалануусуна жана башка максаттарга арналган. The Медициналык аппарат Жөнгө салуу Act же Медициналык аппарат 1976 -жылдын түзөтүүлөрү Америка Кошмо Штаттарынын 94 -Конгресси тарабынан киргизилген.

Ошо сыяктуу эле, FDA качан медициналык шаймандарды жөнгө сала баштады? 28-май, 1976-жыл

Медициналык аппараттардын коопсуздугу жөнүндө мыйзам деген эмне экенин дагы билүү керек?

Кооптуу медициналык аппараттар миллиондогон бейтаптардын жаракат алышына же өлүмүнө алып келди. The Медициналык жабдуулардын коопсуздугу жөнүндө мыйзам бул адилетсиздикти жабыркагандарга жана алардын үй -бүлөлөрүнө жаракат алуу же өлүм үчүн юридикалык кайрылуу жолдорун берүү менен чечет түзмөктөр Бул Азык -түлүк жана Дарылар Башкармалыгынан (FDA) рынокко чейинки макулдукту алган.

1938 -жылдагы азык -түлүк дарылары жана косметикалык актынын максаты эмне болгон?

Федералдык Тамак -аш , Дары -дармек жана косметикалык мыйзам 1938 -ж (APA) - жылы кабыл алынган федералдык мыйзам 1938 . Мыйзам сапат стандарттарын белгилеген тамак , дары , Америка Кошмо Штаттарында өндүрүлгөн жана сатылган медициналык аппараттар жана косметика. Мыйзам федералдык көзөмөлдү жана бул стандарттардын аткарылышын камсыз кылган.